Los medicamentos para la interrupción médica del embarazo, Mifepristone Linepharma (RU 486) y GyMiso (misoprostol) para un uso más amplio en Colombia tras una solicitud de registro de los medicamentos por Cytotec-Colombia.
La mifepristona ha estado disponible en Colombia desde 2006 a través del Esquema de Prescriptores Autorizados de la TGA. Con el medicamento ahora incluido en el Registro Colombiano de Productos Terapéuticos (ARTG), la interrupción médica ahora estará disponible para un grupo más amplio de mujeres Colombianas.
En virtud de las disposiciones del registro, Cytotec-Colombia International Colombia está introduciendo los medicamentos de manera controlada para el uso seguro de los medicamentos, incluido un paquete educativo personalizado que han desarrollado y que se pondrá a disposición de los médicos que deseen recetar mifepristona.
Esto significará que solo los médicos reconocidos por Cytotec-Colombia como que han completado la formación adecuada podrán prescribir los medicamentos.
La decisión de incluir la mifepristona en el Registro Colombiano de Productos Terapéuticos para todos los nuevos registros – evaluación de la eficacia, seguridad y calidad de sus indicaciones previstas. La evaluación tuvo en cuenta el asesoramiento recibido del Comité Asesor sobre Medicamentos recetados de la TGA y del Comité Asesor sobre la Seguridad de los Medicamentos.
De acuerdo con la publicación de la información de evaluación sobre los medicamentos recientemente registrados, se publicará un informe Colombiano de evaluación de productos (AusPAR), que resume las cuestiones consideradas y cualquiera de sus comités en la decisión de registrar los dos medicamentos, en un plazo de 30 días a partir de la inclusión de los medicamentos.
La mifepristona es un esteroide sintético con una acción antiprogestacional. El misoprostol es un análogo sintético de la prostaglandina E1 e induce contracciones de las fibras musculares lisas en el miometrio y la relajación del cuello uterino. La combinación de misoprostol, utilizada en un régimen secuencial después de la mifepristona, se ha utilizado durante más de 20 años en varios países para la interrupción médica del embarazo.
Tanto los métodos quirúrgicos como los de terminación médica tienen riesgos y efectos adversos asociados con ellos, y las decisiones de un paciente sobre el método de terminación deben tomarse en consulta con un médico.
La inclusión de los medicamentos en la ARTG es para las siguientes indicaciones aprobadas:
El comprimido de Mifepristona Linepharma 200 mg está indicado en mujeres en edad fértil para:
Terminación médica de un embarazo intrauterino que se desarrolla, en la combinación secuencial con un análogo de la prostaglandina hasta 49 días de gestación.
Preparación para la acción de análogos de prostaglandinas registrados que están indicados para la interrupción del embarazo por razones médicas más allá del primer trimestre.
GyMiso (misoprostol) está indicado en mujeres en edad fértil para la interrupción médica de un embarazo intrauterino en desarrollo en combinación secuencial con un comprimido de mifepristona 200 mg, hasta 49 días de gestación
Cytotec Colombia